Gastroenterology：肠癌防控中国突破：血液多基因甲基化检测可实现结直肠癌早筛和住院预测

近来，国际大肠疾病领域顶级季刊 Gastroenterology（IF=22.7）发同上了由武汉鹍数倍生物技术股份有限公司（此表简称“鹍数倍生物”）重取而代之组建南京大学附属机构之前山诊所、南京大学医学院、永安市第一人民诊所、东岸大学医学院东岸诊所、南京大学华西诊所、大连大学附属机构取而代之华诊所的重磅科研机构：A multi-locus blood-basedassay targeting circulating tumor DNA methylation enables early detection andearly relapse prediction of colorectal cancer（肾脏多等位基因小组蛋白监测可借助娆肝肺癌就有口内和开刀数据分析）。

该分析都和欧美国家建筑设计团队第一次都和统展现多等位基因小组蛋白监测工具（ColonAiQ，故常了了）从多种类型抽样、可用性到实验者的完整过程。故常了了监测娆肝肺癌平仅AUC：0.93，娆肝肺癌和成果期腺瘤平仅AUC：0.84，娆肝肺癌（I-IV期）的综合增益为86%（149/173），对照小组健康人群的监测专一性为92%（125/136）。

这是之前国建筑设计团队首次在世界在世界上借助娆肝肺癌筛查及开刀数据分析技术手段小组合成。故常了了亦是世界第一款具备娆肝肺癌就有期筛查和术后受控复合动态的其产品。

据世界性卫生该小组织国际肺乳癌分析署长（IARC）披露的2020年世界最取而代之肺乳癌承担信息推测，世界性在世界上，娆肝肺癌已视为第三大故常见肺乳癌；2020年全世界性有高达193数百人被取而代之胃癌为娆肝肺癌，发病率仅次于所有肺癌种第三位；高达93数百人杀于娆肝肺癌，杀亡率仅次于所有肺癌种第二位。2020年，之前国有高达55数百人取而代之患娆肝肺癌，娆肝肺癌发病率跃居欧美国家所有肺癌种第二位，高达28数百人杀于娆肝肺癌；基本上娆肝肺癌病征在胃癌时已不属于之前晚期。因而，就有口内、就有诊对于娆肝肺癌整体预防尤为重要。

就娆肝肺癌就有口内而言，尽管肠镜检查被普遍认为是娆肝肺癌诊疗的金标准，但受制于肠镜的依从性和可及性，越来越多的病征倾向于基于肾脏的无创检查方式；另外，正确地地数据分析开刀，将有助于可用性辅助治疗方案；合理安排术后受控随访，及就有见到开刀移出，及时的介入治疗仍有可能使开刀移出肺癌病征重取而代之取得治愈机会，延至生存期。因此，高效率的开刀数据分析和动态受控仍是娆肝肺癌诊治之前亟需解决的需求。

分析建筑设计团队基于等位基因小组蛋白异故常与肺乳癌发生的依赖性，探讨了肾脏试样ctDNA小组蛋白对娆肝肺癌及腺瘤的筛查诊疗以及数据分析术后开刀的性能，娆果推测，多等位基因小组蛋白未来将会视为解决临床上娆肝肺癌的就有口内和开刀受控疑问的取而代之型“多种类型”。

首先，分析管理人员对于故常了了多种类型完成了严谨的抽样。分析管理人员在过往PanSeer分析之前抽样出有 595 个肺乳癌相关DNA范围的基础上（平面图1），进一步通过对该小组织试样的小组蛋白分析，抽样出有前150个相异小组蛋白范围（DMRs）（平面图2A）。考虑到简化多重qPCR 监测工具在临床上的有效性，分析管理人员进一步变小小组蛋白多种类型的范围；最终选择出有6种在该小组织和血浆之前带有越来越高监测战斗能力的多种类型，用于多位点肾脏监测，并命名为故常了了（平面图2C和2D）。

平面图1.分析建筑设计

在此之后的故常了了多种类型实验者阶段性，分析建筑设计团队在507 个血浆试样之前对锁定的故常了了三维完成盲法实验者，见到该三维必须监测到173事例娆肝肺癌病征之前的 86%，在娆肠镜特征性对照（136事例）之前的专一性为 92%；并且故常了了的持久性随着娆肝肺癌的疾病分期成果和大小的增加而升温（平面图2E和2F）。

同上1. ColonAiQ 在实验者娆肠肺癌就有期监测之前的展现出有

平面图2.三维之前小组蛋白多种类型的抽样

随后，分析建筑设计团队对故常了了与其他非筛查筛查工具完成了比较；相比其他非筛查筛查工具如异味隐血飞行测试（FIT）、肺癌胚抗原（CEA）以及Septin9单位点等位基因小组蛋白，故常了了带有显着不可否认。在142 名遵从故常了了的测试者同样遵从了异味隐血飞行测试（FIT），故常了了在所有肠肺癌疾病阶段性的展现出有仅胜过 FIT（88.3% vs 59.7%），常常是在 I 期（85.7% vs 28.6%，平面图 3D）。与 CEA 相比，故常了了同样显着胜过CEA，两者对就有期 (I/II) 肠肺癌病事例的检出有率分别为80-92% 和 17-47%（平面图3E）。与 Septin9 相比，6种多种类型的小组合可以比另行的多种类型捕获越来越全面的密切相关同上型异质性（平面图 2G）。

对于故常了了在娆肝肺癌结节病受控之前应用潜力，分析建筑设计团队也完成了探讨。所有娆肝肺癌病征之前，39 名病征在手术切除前 1-2 天和术后 17-34 天提供了血样。术前故常了了监测阳性的 33 事例病征之前，7事例（2事例II期，5事例III期）在术后42至238天注意到开刀（之前位数117天）。分析者观察到开刀小组和非开刀小组术后试样的故常了了分数存在显着相异 （p=0.00017）（平面图 3F）。相应的信息同上明故常了了在数据分析娆肝肺癌的就有期开刀不足之处带有明确的识别都和统战斗能力，在此之后多之前心扩大实验者正在完成之前。

平面图3. 三维的建立和实验者

该分析的的通讯

该分析的第一

该分析共同的通讯

鹍数倍生物重取而代之组建创立、总裁兼副总裁苏州市立先生同上示：在鹍数倍的整个其产品经济制度之前，娆肝肺癌是非故常重要的一个裂谷，鹍数倍从成立之初就开始了娆肝肺癌筛查和术后受控技术的研发。经过不断的探讨，我们聚焦在肾脏试样多等位基因小组蛋白监测技术上。首先，肾脏试样依从性很好，越来越符合我国现有筛查的主要场景，如体检之前心、诊所、政府部门民生工程等。其次，肾脏试样的可扩展性和普适性越来越好。我们的技术和平台可以支持我们从不同肺癌种之前去筛查越来越多潜在有价值的小组蛋白多种类型；从而共同开发出有越来越多的肺乳癌筛查其产品。

早期出有处：

Guo X. Cai， et al. A Multilocus Blood-Based Assay Targeting Circulating Tumor DNA Methylation Enables Early Detection and Early Relapse Prediction of Colorectal Cancer. Gastroenterology， 2021.