EASD2015：辣椒素贴剂缓解痛性糖尿病周围神经病变疼痛

高血压全身性炎症（DPN）是高血压的一种微血管败血症，主要表现为向外神经功能阻碍。其中痛性高血压全身性炎症（DPNP）较为常见，其属于一种神经病理性头痛。DPNP 会阻碍病人的生活低质量，且其常于夜间加重，进而阻碍病人痉挛。目前 FDA 只批准了度洛西欣和普瑞卡塔尔主要用途化疗 DPNP。

在刚刚基本上的第 51 届拉丁美洲高血压分析协会（EASD）年会上，欧盟批准 8% 类物质贴剂（Qutenza，安斯子安制药新公司）主要用途 DPNP。在此先前，无论欧盟还是American，8% 类物质贴剂主要用途神经痛的适用人群原则上不包括高血压病人。

来自于安斯子安制药新公司的 Stoker 教授报告了原称 STEP 分析的 3 期分析结果。STEP 是一项随机、相异、双盲临床试验，检验了 8% 类物质贴剂主要用途 DPNP 的实用性和有效性。表明，与临床实验相比之下，8% 类物质贴剂显著增加了病人的头痛状况和痉挛低质量。「DPNP 病人对类物质贴剂能够较好耐受，其实用性与先前在带状疱疹后神经痛与 HIV 相关性神经炎症中所做的分析保持一致」，Stoker 教授原话。

STEP 分析共不属于 369 名病人，平原则上头痛时间 5.8 年，平原则上 HbA1c7.3%，每日头痛分数平原则上为 6.5 分（BPI-DN）。两第一组病人被随机一次性给予 1 至 4 片 8% 类物质贴剂或临床实验，贴在足部头痛口腔 30 min。为避免刺激，化疗前局部应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日头痛分数）和次要终点指标（痉挛低质量、实用性、耐受性等）完成检验。

分析结果显示，类物质贴剂短时间时间为 2-3 周，与临床实验第一组相比之下，化疗第一组每日头痛分数减少更相对来说（-27.4%vs-20.9%），同时，化疗第一组病人痉挛低质量也显著增加。实用性和耐受性之外，使用类物质贴剂的病人中有 46.8% 用到了不顺事件（主要为局部烧灼感和头痛），而临床实验第一组有 33.9%。如 Stoker 教授所说，「两第一组病人中原则上未用到严重不顺事件和失踪」。

最后，Stoker 教授建议进一步探究类物质贴剂化疗向外神经病理性头痛的机制。相信会有更多的分析和结论在不久的将来才会用到，为 DPNP 病人带来福音。

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总编辑： 张恩平