Blood：阿托珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL病症的不优于利妥昔单抗

中心点：

与利妥堪霉素相比，马拉和龙霉素可用新确诊出的相符再生前提的DLBCL病患未有透过任何明显的额外控制；

临时PET分期可实现熟练天气预报，可选择可用晚期DLBCL病患的值得注意治疗法。

利妥堪霉素联合多种治疗是弥漫性大B巨噬细胞帕金森氏症(DLBCL)的标准治疗法提案。Obinutuzumab（马拉和龙霉素）是一种基因工程，靶向前体B巨噬细胞和成熟B淋巴巨噬细胞较厚的CD20抗原。结合CD20后，马拉和龙霉素通过特异性震荡巨噬细胞参与和并不需要抑制巨噬细胞内致死信号渠道或抑制补体激活底物，来抑制B巨噬细胞溶解。特异性震荡巨噬细胞的起着有助于仅限于抗体依赖性巨噬细胞毒性起着（ADCC）及抗体依赖性巨噬细胞吞噬起着。GAINED实验旨在将马拉和龙霉素与利妥堪霉素来进行比较。

GAINED实验(NCT01659099)是一项开放首页的随机3期实验。相符再生前提(18-60岁)且未有经治疗法的成年人调整国际生存率指数(aaIPI)≥1的DLBCL病患被随机细分两一组(1:1)，分别不能接受马拉和龙霉素或利妥堪霉素治疗法。根据aaIPI(1或2-3)和治疗提案(ACVBP或CHOP)对病患来进行分层。根据中心评审的中期半定量PET评核的底物来确定巩固治疗法。第2时间尺度和第4时间尺度(PET2-/PET4-)后的应答者不能接受预定的特异性治疗巩固。仅在第4时间尺度(PET2+/4-)后的应答者不能接受大剂量甲氨蝶呤+再生。主要目标：马拉和龙霉素一组的两年无暴力事件存活率(EFS)减少8%(HR=0.73；80%直接；α可能会2.5%；脊柱)。暴力事件仅限于致死、疾病进展、PET 2或4无症状、治疗法计划修正。

自2012年9同月20日起，合计招募了670名病患(马拉和龙霉素一组 336位；利妥堪霉素一组 334位)。AaIPI 2-3的病患有383实有(57.2%)，采用CHOP提案治疗法的339实有(50.6%)，ACVBP提案治疗法的有324实有(48.4%)。

中位随访38.7个同月。马拉和龙霉素一组和利妥堪霉素一组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全缓冲区2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病患的2年PFS和OS比较(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病患的2年PFS和OS则有62%和83.1%。

3-5级感染在马拉和龙霉素一组更罕见(21% vs 12%)。

总之，在未有治疗法过的aaIPI≥1的DLBCL病患中，马拉和龙霉素的效果相当优于利妥堪霉素。

原始出处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.