COVID-19 疫情爆发后，虚拟临床试验或将带进带进新常态

受非典型肺炎阻碍，传统观念诊疗测试遭遇着许多实际困难，异议稿指出可权衡同样远程模拟器诊疗测试工具，充分为了让智能化诊疗测试系统结构设计来结构设计测试拟议，同样测试管理机构和学者，防止患者入组竞争等，如在社交媒体发布测试讯息顺利进行病变应征，患者申请人成功后顺利进行自由电子告知同意书并获取患者ID，患者通过物流作法发出抑制剂。随着诊疗测试自由电子化系统结构设计中都远程除此以则有据管理系统结构设计新建的迅速成熟，非典型肺炎其间可采用远程的大写字母化关键技术来理论上筹划抑制剂诊疗测试。

COVID-19 非典型肺炎给诊疗测试筹划带给了前所未有的顾虑，整个诊疗数据分析和医疗公共卫生生态系统结构设计带也遭遇着空前的便一。在非典型肺炎之前顺利完成的诊疗测试被迫大规模地修改、推迟或终止，而于在数据分析和监管部门管理机构又加紧筹划在此之后的诊疗测试，以期找到病患 COVID-19 的在此之后工具。

政治宣传无不远处不在。无论是监测试剂的发明家和提供者、研制出在此之后冠感染在此之后疫苗以及更慢筹划具体测试，还是医疗公共卫生管理机构仍要为 COVID-19 病变提供者应急医疗公共卫生救助，抑或是针对其他更为严重威胁生命的传染病、罕见传染病或慢性传染病筹划的数千个诊疗测试，政治宣传显而易见。

许多测试北京奥运者充分为了让大写字母关键技术减缓了 COVID-19 非典型肺炎对计划拟议程序的阻碍，模拟器或远程测试的诸多优势由此开始看出。最近，美国食品和抑制剂该管理机构 (FDA) 及 欧洲药品该管理机构 (EMA) 滚宽了具体规定，希望测试北京奥运者为了让这种不阻碍病变实用性的关键技术来筹划测试。

模拟器领域：从“小步全因”到“自始迈进”

在这段前所未有的政治危机时期，我们只能推进核查理论的步伐，并减缓顺利完成测试的持续性。我们都只能慢速适应性在此之后战局，依然一切如常。

在诊疗测试和常规诊疗领域中都，病变和从业关键技术人员打算历经远程医疗公共卫生关键技术、在线训练平台和远程讯息采自的爆炸式增长战局。录像带或传真远程咨询或慢速移动护理高效率转用了当晚就诊。病变在全家人发出实验室监测试剂盒，并通过录像带指导或远程咨询顺利进行监测，然后通过大写字母和慢速移动工具上传讯息。诊所大受欢迎二维码无受伤害高效率，可以轻松地获取讯息，而且并未感染风险。3 月 23 日，美国国立公共卫生数据分析院 (NIH) 宣布大受欢迎依托抗击冠状感染主力工作关键技术人员的模拟器实用性训练网站。

人们经常指责化工从业者对关键技术的采用较为滞后，这都是由来该从业者对讯息连贯性和病变实用性有较多权衡，甚至也许还由来该从业者素有的怀疑精神。但在迄今的政治危机形势下，关键技术却也许但会立即人间。诊所不堪重负，病变不愿或不敢到当晚就诊，而且医护关键技术人员的一个人配备单兵更为严重贫乏。在我们践行依然社交靠近只不过的同时，关键技术只能缓解其中都一些持续性。这场非典型肺炎为为了让大写字母高效率辅助或大大提高诊疗数据分析的工具带给了在此之后的奥秘。

后非典型肺炎时代模拟器或无场地测试的经济效益

这场非典型肺炎让人们看得见关键技术高效率对于缓解紧急情况的经济效益，而模拟器或混合测试拟议同样适用于后非典型肺炎时代的世界。迄今诊疗测试的筹划种系统限于在诊疗当晚以及定时对病变和监护关键技术人员顺利进行当晚会面。其中都许多户则有活动可由平板电脑、可戴著仪器、智能手机或远程医疗公共卫生高效率等慢速移动关键技术所转用或大大提高。此则有，还可通过在线自学、大大提高现实关键技术、应用于实时转译或传真多种语言等作法，对测试点和北京奥运方关键技术人员提供者远程训练。跨国学者但联席会议可以在线召集，不但会赶不上测试顺利完成，而且差旅费用大大增大。其他经济效益更为重要之不远处还包含大写字母具体内容便于根据受众的语言或讯息需要求顺利进行来得改、会面和本地化。

测试的模拟器化持续的发展程度取决于测试结构设计。在诊疗数据分析中都，并未滚之四海皆准的拟议。在可无论如何的未来，完全无场地测试的术语不太也许构建。尽管 FDA 和 EMA 已经坚称将提供者支持，但这一术语的构建只能有来得多监管部门指导。

增加关键技术应用于，减缓到场需要求

未来几年，来得有也许的高效率是当晚和远程测试程序并用的混合式测试结构设计。关键技术可以帮助减轻尽力参与测试的开销，让北京奥运者可以顾及到偏远东部的病变群体，推进应征速度，并大大提高病变的留存领军。慢速移动医疗公共卫生仪器（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以从则有部从病变不远处获取讯息。所有这些措施都有效地强化病变玩游戏。

迄今，对于诊疗领域的任何人而言，提供者这些基于关键技术的测试玩游戏并非易事。正因如此，与经验丰富的生物科学小组协力对于安然继续前进这一艰难时期至关重要。

以病变为中都心才是确实的测试根本

从则有部对病变的测试有也许化解这一便一，因为它实质上化解了便捷病变的疑问，把当晚带到了病变忘了，便加上以关键技术为先导、以人为本的病变教育作法。病变教育被日益增长的病变女权近年来进一步滚大，深刻阻碍病变训练和同意的理论上性，从而推进数据分析顺利完成时间。

Certera母公司主管企业事务卿Ellen Leinfuss坚称，虽然她并并未无论如何到传统观念诊疗测试的终结，但大量的无坐位测试已经在为了让建模和模拟器顺利进行。"基于的系统病理学的药代动力学建模和模拟器已经使FDA、欧洲药品该管理机构和日本帝国药品和电器该管理机构在不只能诊疗测试的情况同意了55种以上抑制剂的200多个标签援引。

Clinical Ink主管业务卿Jonathan Andrus坚称，无中都心测试减轻了线路开销。"通过均须一个模拟器数据分析协调员，线路可以根据商定的查阅所需要讯息的时间表，应用于字词和录像带与病变联系，"他真是。"如果有只能，根据数据分析的具体讯息拒绝，协调员可以在病变全家人或在便捷的附近与病变见面，执行所需要的数据分析程序便是就像家庭保健看护一样。应用于从则有部的讯息采自工具，协调员可以查阅所需要的音频文件和录像带，并输入与模拟器当晚会面具体的讯息。

Rose友人真是，北京奥运者受益于通过省钱和成本而大大提高的效领军，以及来得干净、来得频繁地传递讯息，这使得学者只能慢速辨别与实用性性和诊疗结果具体的近年来。

Rose友人真是："在我们的从业者努力增进以病变为中都心的过程中都，我们已经看得见了无址或模拟器测试种系统如何强化所有利益具体者的诊疗数据分析玩游戏。"当我们只能补救或减缓当晚会面的单次时，我们就可以节省成本，来得容易应征和留住病变，并提供者比传统观念当晚测试来得好的讯息。模拟器测试种系统通过为了让远程医疗公共卫生、物联网和远程讯息采自来减缓或完全补救对诊疗线路的需要求，从而改变诊疗数据分析种系统。"

迄今，在几个病患领域，一些开滚的诊疗测试打算越来越多地竞争同一个只用的病变尽力参与者池水。这种战局随之而来了诊疗整体规划的延迟顺利进行，并顾虑了该从业者设法指出重要抑制剂的战斗能力。

"将来得多的诊疗测试户则有活动重新分配到病变全家人，将使数据分析管理机构只能集中精力于其余只能在医院环境下顺利进行的户则有活动（影像学、侵入性程序等），这将省钱并减轻数据分析管理机构的开销，Hartog博士真是。

Cybrexa母公司营销副总裁Per Hellsund坚称，无坐位测试可以改变抑制剂开发设计，减缓资本拒绝，增加诊疗测试中都包含的生态系统，并推进抑制剂的开发设计，可以让病变有来得多的时间与家人在两兄弟。

"如果并未生态系统的病变，我们不也许发现随之而来肺癌的性状的生态系统，"Hellsund友人真是。"随着我们对肺癌大分子间接地的明白越来越多，肺癌病患打算发生转变。有几种已同意的肺癌抑制剂针对已确定的触发因素，但最终但会通过找到逃避这些疗法的工具来的发展。为了完胜肺癌，我们只能明白所有这些大分子触发器，以接通的逃离现场捷径。"

减轻病变开销

现今，一个关键的疑问是尽力参与诊疗测试但会给病变及其家庭带给开销，因为尽力参与者多半要在诊疗当晚顺利进行长时间的探访，而且在测试过程中都不能多次从全家人来到诊疗，这对于一些病变来真是，基于医疗公共卫生先决条件或基本的日常事务，是很困难的。

"以病变为中都心的工具正变得越来越可取，"Greenphire主管CEOJim Murphy真是。"我们真的不能比模拟器测试来得以病变为中都心，它提供者了在他/她自己全家人舒适地尽力参与的便利。模拟器测试对诊疗开发设计的阻碍在于这种种系统可以采自到的讯息集的丰富性和连贯性。在当晚测试中都，病变也许只能根据他（她）所能记住的特定列车运行提供者一个单一的讯息null，而且多半是当天的感觉。"

Murphy友人可用真是，模拟器测试为实时便是或接近实时便是的连续讯息流提供者了机但会，为线路和赞助商提供者来得深入的见解和来得有经济效益的记录。"近年来显然是朝着迅捷应用远程无网站动态的侧向的发展，有来得多的机但会结合远程会面，用来得少的会面量获取来得多的讯息。"

Maze Therapeutics主管CEOJason Coloma坚称，如果我们只能将测试带给病变，而不是忽视基本的诊疗测试基础设施，这绝对但会改变一些游戏。

"我们不仅能来得慢地应征测试，还能增加测试尽力参与者的种族生态系统，以正确反映年轻人，也许能来得慢地看得见实用性疑问和信号，"他真是。"人们一再深信，一旦创建了不远处理模拟器测试的初始基础设施，测试的总体成本将下降。最后，我们将只能来得早地让一整组内科医生尽力参与进来，他们实际上看得见了来得高比例的病变，而不是仅仅依靠学术数据分析关键技术人员。诊疗开发设计和商业洞察力也许是相当大的。"

我们的从业者专家坚称，模拟器测试为拓展和大大提高诊疗测试尽力参与度提供者了相当大的努力，最终使测试玩游戏首先是关于病变的。

"传统观念上顾虑尽力参与的靠近和便利性持续性将被补救，通过仪器、可戴著仪器或家庭健康看护在自己全家人舒适地查阅往北，或从当地实验室或诊所查阅往北，将减缓对病变的阻碍和转回的精力，"PPD企业战略目标和创造性的副总裁Anna Long真是。"由于这些推移，测试也许但会更是来得多并不相同的病变，都有是部分人，他们伴随着关键技术及其带给的迅捷性和互动性而蓬勃发展。"

PPD最近调查报告了一个人对尽力参与从则有部查阅讯息的模拟器测试的兴趣，多达70%的人坚称但会尽力参与。或多或少的是，这项调查报告是在一群对数据分析很幼稚的病变中都顺利进行的，而这群病变的数据分析水平多达80%。

"现今尽力参与诊疗测试的符合先决条件的病变如此之少，在潜在的病变准入之则有有很大的上升生活空间，并因此推进了测试的入组时间。"Long夫人真是。

对讯息数量、质量和讯息本身的阻碍也将推动诊疗开发设计发生有本质的推移。实时讯息报告有也许带给来得大的可见度，使北京奥运者只能来得准确地明白他们的数据分析，并促进来得慢来得好的决策。

"模拟器测试并不一定诊疗往北的潜在演变成，既包含基本标准的在此之后大写字母等价物，也包含也许通过在此之后的查阅的系统构建的在此之后型大写字母衍生往北，"Long夫人真是。"这些推移将只能在此之后的关键技术、讯息管理和分析工具；在此之后的标准和流程以保证讯息质量和连贯性；以及允许远程尽力参与的测试结构设计施工。"

真是到尽力参与诊疗测试，"在我附近找到数据分析附近 "的思路多半是有兴趣和潜在考试合格病变的关键持续性。健康国家联盟诊疗测试项目的结果显示，通过在线筛选，40%至60%的潜在考试合格病变因附近限制而被排除在则有。

"模拟器测试提供者了一个于是在要的机但会，以强化病变获取测试的机但会，都有是那些在农村东部或并未大型数据分析管理机构的社区，"健康国家联盟主管运营卿Lauren Lawhon真是。"模拟器测试也可以表明对那些居住在诊疗测试附近合理靠近内的病变有利，因为它减缓了病变尽力参与测试的一个人开销。对于一些人来真是，一个双方同意所拒绝的会面和分析数量有时但会变得不堪重负。"

Lawhon夫人真是，通过应用于家庭保健咨询服务、会面看护、环境和远程医疗公共卫生，模拟器测试使人们来得容易将数据分析拒绝融入生活。"随着化工从业者谋求来得多以病变为中都心的工具，模拟器测试作为一个极好的例子出以前我们的脑海中都。通过将诊疗数据分析带到病变忘了，'在他们所在的地方与他们见面'，而不是拒绝病变来到当晚不感兴趣病患，来得多的人也许但会权衡将诊疗测试作为一种病患同样。"

Andrus友人真是，找回和留住病变的最佳工具之一是提供者并不相同的诊疗测试种系统便是病变可以以一种让他们尽力参与数据分析的作法，让他们申请人并留在数据分析中都，同时也能平衡平日的日程安排。"在现今的关键技术下，来得多的管理机构可以不感兴趣模拟器测试的工具，我深信这将对从业者迄今不能更是和留住足够数量的病变激发相当程度阻碍。"

RDMD主管CEONancy Yu坚称，随着我们继续的发展减缓对中都心诊疗前哨的忽视，来得多的是分布式诊疗开发设计，我们将见证来得高的尽力参与者尽力参与领军。"病变不努力政治宣传他们的生活，不间断几周就到全国各地去。如果我们只能最大限度地减缓只能旅行的会面单次，都有是在自然科学数据分析的情况，在并未偏袒抑制剂的情况，我们可以开始滚宽在此之后传染病（如罕见病）的项目顺利完成捷径。"

xCures母公司主管CEOMika Newton坚称，模拟器测试将拓展病变纳。"除了举办测试的整体时间转回则有，来到当晚的时间和费用是病变申请人的相当程度持续性。补救或减缓这一持续性，你就仅有了来得大的病变群体，这势必但会对数据分析激发尽力的阻碍，从而阻碍诊疗的发展。"

此则有，模拟器测试的便利性很也许但会增大人们在传统观念诊疗测试中都察觉到的退出领军，Newton友人真是。"测试尽力参与越完整，数据分析质量越高。同时，并不是所有的测试都可以完全无座化。例如，对于2型糖尿病测试来真是，可以将抑制剂送达各个病变，并通过连续的胰岛素监测仪远程采自精准的胰岛素监测结果，这才是确实的无坐席测试。但对于测试来真是，也许只能病变来到社区肺癌中都心。不过，与不能定时来到大城市肺癌中都心相对于，这也许是一种进步便是并希望来得广泛的尽力参与。"

Signant Health母公司eCOA和病变尽力参与部负责人Denis Curtin坚称，模拟器测试使那些因传染病而不能举办传统观念的、基于中都心的测试的病变只能被辨别和加入。"我们以前也只能在病变所在的地方，在屋里与他们受伤害，"他真是。"病变应用于传真或电脑软件大大提高了测试的保留领军。它还使包含给药、调查报告和诊疗讯息查阅在内的定向拟议户则有活动只能按时、按序和远程顺利进行，而无需要当晚会面或其他偏袒。"

模拟器测试使病变只能通过仪器、可戴著仪器或物理样本传达在全家人查阅的讯息，并允许捕获与测试当晚工作关键技术人员查阅的讯息并不相同的讯息，并且多半来得符合他们的病情。"我们还可以继续将操作开销从线路重新分配过来，"Curtin友人可用道。"顺利进行多项同时测试的诊所和其他管理机构经常遭遇便一，要顺利进行符合日益复杂的测试拟议拒绝和病变需要求的病变会面。模拟器测试被相信是化解这一疑问的一种工具，因为病变在全家人管理自己的双方同意使命。"(PV)